Oryalis - Qualité Sécurité Environnement » Dispositifs médicaux http://qualite-securite-environnement.oryalis.com Oryalis est une société spécialisée dans la formation et le conseil dans les domaines de la qualité, l'environnement et la sécurité. Mon, 10 Apr 2023 19:00:31 +0000 fr-FR hourly 1 http://wordpress.org/?v=3.4.1 la Commission Européenne présente les propositions d’un nouveau cadre réglementaire européen pour les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro http://qualite-securite-environnement.oryalis.com/la-commission-presente-les-propositions-dun-nouveau-cadre-reglementaire-europeen-pour-les-dispositifs-medicaux-et-les-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro/ http://qualite-securite-environnement.oryalis.com/la-commission-presente-les-propositions-dun-nouveau-cadre-reglementaire-europeen-pour-les-dispositifs-medicaux-et-les-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro/#comments Wed, 12 Dec 2012 07:14:06 +0000 hvoryalis45 http://qualite-securite-environnement.oryalis.com/?p=32 Continue reading →]]> La Commission Européenne propose d’importantes modifications sur différents aspects concernant le cycle de vie des dispositifs médicaux, tels que le champ d’application de la législation, l’évaluation des dispositifs avant la mise sur le marché, leur contrôle une fois sur le marché, la transparence des données concernant les dispositifs commercialisés et la gestion du système réglementaire par les autorités.

Pour découvrir, les principales modifications lire l’article complet sur le site de la commission européenne

 

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